Нова комбінація препаратів вилікує гепатит С за 300 доларів

Комбінація нового противірусного препарату равідасвіру з вже відомим компонентом терапії софосбувіру дозволяє повністю вилікувати гепатит С у пацієнтів з ефективністю 97 відсотків, заявили представники організації Drugs for Neglected Diseases initiative на міжнародній конференції, присвяченій хвороб печінки, в Парижі. Такі висновки можна зробити за підсумками третьої фази клінічних випробувань, що проводяться в Малазії і Таїланді. Як обіцяє прес-реліз організації, вартість курсу лікування при цьому буде доступна для широкого кола пацієнтів і складе близько 300 доларів.

Гепатит С – це вірусне захворювання, що вражає печінку. Передається вірус гепатиту С переважно через кров, тому заразитися ним можна, наприклад, при використанні нестерильного медичного обладнання. Часто хвороба протікає безсимптомно, і її діагностують випадково. Проте, майже у 80 відсотків хворих гепатит переходить в хронічну форму, яка за відсутності лікування може призвести до розвитку цирозу або раку печінки. За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, на 2017 рік гепатитом С в світі був заражений 71 мільйон осіб, 400 тисяч осіб на рік помирає в результаті інфекції.

У 2013 році в США був схвалений до застосування противірусний препарат софосбувір ( Sovaldi) , який став своєрідною революцією в лікуванні гепатиту С – ефективність терапії в комбінації з деякими іншими препаратами становить 95 відсотків, до того ж курс лікування становить всього 12 тижнів. Проте, курс терапії з використанням софосбувір коштує досить дорого – наприклад, курс оригінального препарату в США в 2016 році коштував 84 тисячі доларів. З цієї причини в багатьох країнах, в тому числі і в Україні для лікування гепатиту С досі використовують неспецифічні противірусні препарати інтерферону-альфа, які мають безліч побічних ефектів і допомагають тільки в 40-60 відсотках випадків.

Щоб знизити вартість лікування для пацієнтів, некомерційна дослідницька організація Drugs for Neglected Diseases initiative ( DND i) лобіює виробництво дженериків (дешевих форм препаратів) і організовує клінічні випробування нових комбінацій противірусних препаратів. Клінічні випробування II / III фази, про результати яких повідомила DNDi, проводилися спільно з Міністерством охорони здоров’я Малайзії та Міністерством охорони здоров’я Таїланду. Випробування були присвячені дослідженню ефективності, безпеки, виявлення побічних ефектів і фармакокінетики нового противірусного препарату равідасвіра, який пригнічує багатофункціональний білок NS5A вірусу гепатиту С, в поєднанні з софосбувір.

Дослідження проводилися в десяти медичних центрах Малазії і Таїланду, в них взяли участь 300 пацієнтів з хронічною інфекцією. Для пацієнтів з цирозом печінки курс лікування тривав 24 тижні, а без цирозу – 12 тижнів. До вибірки також входили «складні» пацієнти, наприклад, пацієнти з ВІЛ і пацієнти, вже проходили курс лікування, яке їм не допомогло.

Ефективність лікування комбінацією равідасвіру і софосбувіру в різних групах пацієнтів

За підсумками випробувань середній відсоток лікування склав 97 відсотків, найнижчим (81 відсоток видужали) він виявився для пацієнтів з вірусом генотипу 6 (всього існує 8 різновидів генотипу вірусу, у випробуваннях взяли участь носії чотирьох з них). Найголовніше, що в результаті домовленості, досягнутої між організаторами випробувань і єгипетським виробником препаратів Pharco Pharmaceuticals, ціна курсу лікування склала всього 300 доларів (втім, в Малазії курс дженерика софосбувір до цього коштував всього в два рази дорожче). За даними міністерств, в Малазії гепатитом С заражено 400 тисяч чоловік, а в Таїланді – мільйон чоловік. Організатори випробувань сподіваються, що доступність лікування допоможе значно знизити ці цифри.За даними журналу The Lancet , вірусні гепатити в 2013 році посідали сьоме місце серед усіх причин смерті населення світу і несли не менш життів, ніж малярія, туберкульоз та ВІЛ-інфекція.