У Європі схвалили першу в світі вакцину від Ебола

Європейська Комісія схвалила для офіційного застосування першу вакцину від вірусу Ебола. Досі вакцинацію проводили в рамках благодійно-випробувального доступу – це фактично клінічне дослідження в польових умовах. Тепер вакцина отримала статус дозволених ліків – це значить, що її виробник, компанія Merck, зможе простіше і швидше постачати її в африканські країни.

Найбільший спалах лихоманки Ебола почалася в Західній Африці в 2014 році. У багатьох країнах вона зійшла нанівець після 2016 року, але в Демократичній Республіці Конго епідемія триває і зараз. За даними Європейської Комісії, близько трьох тисяч чоловік в Конго були заражені, а рівень смертності серед них близько 67 відсотків. ВООЗ присвоїла цьому спалаху статус надзвичайної ситуації міжнародного значення в липні 2019 року, а в жовтні продовжила дію цього статусу ще на три місяці.

До цього часу від еболи-віруса не існувало офіційної вакцини. Незважаючи на те, що їх розробки почалися ще в 2014 році, всі вони вважалися експериментальними. Зараз вісім вакцин знаходяться на різних стадіях дослідження, і ось одна з них – вакцина Ервебо (Ervebo) від компанії Merck – нарешті отримала офіційне визнання. Вона створена на основі вірусу везикулярного стоматиту, який вражає свійську худобу, але не шкідливий для людей. Модифікований вірус, крім власних генів, несе інформацію про один з білків еболи-віруса і таким чином знайомить імунну систему людини зі ворогом ще до їх першої зустрічі.

Традиційні клінічні випробування для вакцин провести вкрай складно: для цього треба було б навмисно піддавати людей дії небезпечного вірусу. Тому випробування проходять безпосередньо в польових умовах: до вакцини встановлюють благодійно-випробувальний доступ (compassionate use), тобто для того, щоб її отримати, необхідно надати суду докази того, що людина дійсно знаходиться в зоні ризику.

Через це досі вакцину застосовували тільки для так званої «кільцевої вакцинації» – стратегії, за допомогою якої в 1970-х роках викорінили вірус віспи – прищеплювали тільки тих, хто знаходився в безпосередньому контакті з хворими людьми. Цей метод вимагає великих зусиль, і застосовувати його технічно набагато складніше, ніж масову вакцинацію. Однак на цей момент вакцину отримали вже близько 16 тисяч осіб, а також Європейське медичне Агентство визнало докази її безпеки та ефективності переконливими.

У жовтні Агентство рекомендувало вакцину для схвалення Європейської Комісії. Зазвичай на розгляд таких заяв йде кілька місяців, але в цей раз Комісія прискорила процедуру і прийняла рішення менше, ніж за місяць. Правда, в самій Республіці Конго вакцина ще не схвалена і все одно буде поширюватися в рамках благодійно-випробувального доступу. Проте, тепер Merck буде набагато простіше організувати поставки вакцини в Африку.